Skip to content
New issue

Have a question about this project? Sign up for a free GitHub account to open an issue and contact its maintainers and the community.

By clicking “Sign up for GitHub”, you agree to our terms of service and privacy statement. We’ll occasionally send you account related emails.

Already on GitHub? Sign in to your account

maj-eclaire #1357

Merged
merged 2 commits into from
Jun 25, 2024
Merged
Show file tree
Hide file tree
Changes from all commits
Commits
File filter

Filter by extension

Filter by extension

Conversations
Failed to load comments.
Loading
Jump to
Jump to file
Failed to load files.
Loading
Diff view
Diff view
36 changes: 13 additions & 23 deletions _data/api/api-eclaire.md
Original file line number Diff line number Diff line change
Expand Up @@ -6,7 +6,7 @@ is_open: 1
#datapass_link:
partners:
- Ministère des Solidarités et de la Santé (MSS)
producer: ans
producer: dns
keywords:
- Essais
- Cliniques
Expand All @@ -18,50 +18,40 @@ themes:
- Santé
#uptime:
contact_link: [email protected]
doc_tech_external: https://eclaire-api.osc-fr1.scalingo.io/api
doc_tech_external: https://eclaire-api.sante.gouv.fr/
last_update: 21/05/2024
---

ECLAIRE est une “Open API” qui offre des données exhaustives, en langue française, et actualisées sur les essais cliniques en cours en France.​

L'API s'adresse aux détenteurs de registres d'essais cliniques , promoteurs, startups, chercheurs, sites de santé telles que Santé.fr

Vous pourrez retrover la documentation complète en cliquant ici : https://interop.esante.gouv.fr/ig/fhir/eclaire/
L’open API ECLAIRE (« Essais Cliniques Accessibles Interconnectés pour la Recherche ouverts à l'Ecosystème »), développée selon le standard d'interopérabilité FHIR, permet d'exposer des informations sur les études cliniques menées en France, issues du système d'information des recherches impliquant la personne humaine (SI-RIPH 2G). Il s’agit d’un produit minimum viable (MVP) en version française. Des développements additionnels sont prévus.
L'API s'adresse aux détenteurs de registres d'essais cliniques, promoteurs, startups, chercheurs, sites de santé tels que Santé.fr.
Vous pourrez retrouver la documentation complète en cliquant ici : https://interop.esante.gouv.fr/ig/fhir/eclaire/

### Données disponibles

L’API ECLAIRE met à disposition des données sur les études cliniques suivantes: ​

- Les recherches impliquant la personne humaine (1er alinéa article L.1121-1 du code de la santé publique)

-Les recherches organisées et pratiquées sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales

- Les recherches JARDÉ comportent trois catégories : ​
L’API ECLAIRE met à disposition des données sur les études cliniques suivantes​ :
- Les recherches impliquant la personne humaine (1er alinea article L.1121-1 du code de la santé publique).
- Les recherches organisées et pratiquées sur l'être humain en vue du développement des connaissances biologiques ou médicales.
- Les recherches JARDÉ comportent trois catégories :

Recherche interventionnelle (catégorie 1) ​

Recherche interventionnelle avec risques et contraintes minimes (catégorie 2):​

Recherche non interventionnelle (catégorie 3)​

Les dossiers liés aux recherches Jardé sont déposés sur le SIRIPH2H ​


- Les dossiers liés aux recherches Jardé sont déposés sur le SIRIPH2H ​
- Les investigations cliniques (DM)

art 2 du règlement 2017_745​

Un DM est un «dispositif médical», tout instrument, appareil, équipement, logiciel, implant, réactif, matière ou autre article, destiné par le fabricant à être utilisé, seul ou en association, chez l'homme pour l'une ou plusieurs des fins médicales précises​

- Les études de performance (DM-DIV)

Art 2 du règlement 2017_746​

Il s’agit «dispositif médical de diagnostic in vitro», tout dispositif médical qui consiste en un réactif, un produit réactif, un matériau d'étalonnage, un matériau de contrôle, une trousse, un instrument, un appareil, un équipement, un logiciel ou un système, utilisé seul ou en association, destiné par le fabricant à être utilisé in vitro dans l'examen d'échan­ tillons provenant du corps humain, y compris les dons de sang et de tissus, ​

Il s’agit «dispositif médical de diagnostic in vitro», tout dispositif médical qui consiste en un réactif, un produit réactif, un matériau d'étalonnage, un matériau de contrôle, une trousse, un instrument, un appareil, un équipement, un logiciel ou un système, utilisé seul ou en association, destiné par le fabricant à être utilisé in vitro dans l'examen d'échan­ tillons provenant du corps humain, y compris les dons de sang et de tissus.
- Les Essais cliniques (art 2 du règlement 536_2014)​

Un essai clinique est une étude clinique qui affecte le participant à une stratégie thérapeutique qui ne relève pas de pratiques cliniques normales ou prescrit des médicaments expérimentaux. Un essai clinique peut, sous certaines conditions, être qualifié d’essai clinique à faible niveau d’intervention.​
6 changes: 6 additions & 0 deletions _data/producteurs/dns.md
Original file line number Diff line number Diff line change
@@ -0,0 +1,6 @@
---
name: Délégation au Numérique en Santé
acronym: DNS
type: Groupement d'intérêt public
logo: dns.png
---
Binary file added public/images/api-logo/dns.png
Loading
Sorry, something went wrong. Reload?
Sorry, we cannot display this file.
Sorry, this file is invalid so it cannot be displayed.
Loading